ただちにやめるべきプロトピック軟膏!!
『美雨だより』No.19/2004年05月28日 より


  1999年11月24日、藤沢薬品工業からアトピー性皮膚炎治療薬「プロトピック軟膏0.1%」が発売された。
  一般薬品名を「タクロリムス水和物(FK506)」といい、同年2月2日に開かれた中央薬事審議会常任部会によって、アトピー性皮膚炎の成人用治療薬として認証されたもの。このプロトピック軟膏は「アトピーについに特効薬があらわれる!?」と治療薬としての認証以前から製薬業界及び皮膚科医の間で大きな話題となっていた。その背景には、アトピーの炎症を鎮める薬としてはステロイド軟膏が唯一の治療薬であることと、その副作用が問題であるという事がある。
 それに比べてプロトピック軟膏はその臨床試験や海外での実験研究で、ステロイド軟膏の副作用である皮膚萎縮がなかったことやステロイド軟膏の使えない顔や首筋などにも有効であることが報告されていたため、ステロイドをつけ続けてなお軽減が見られないアトピー患者や、顔の発赤やかゆみで悩んでいるアトピー患者に、大学病院、総合病院、最近では、ご近所の信頼する皮膚科でも、どんどん処方されている現状。患者が恐る恐る「それってステロイド?」の質問に即座に「あなたのような人によく効く新薬で、ステロイドじゃないよ!」の一言で患者は安心!!
 そもそも「FK506」が医学界で注目を集めたのは、臓器移植の拒否反応を抑制する効果においてだという。臓器移植における最大の問題は、いかに臓器移植後の患者の拒否反応を抑えるかということだが、その問題を一気に解決したのが免疫抑制剤「シクロスポリン」と「FK506」。
さらに「FK506」においては、免疫細胞の中にある酵素の働きを阻害して臓器移植後の拒否反応の引きがねとなる免疫系物質などの合成を抑える効果と同時にアレルギー反応に対しても抑制的に働く効果をもち、紅斑やかるいしこりを起こす原因物質である好酸球やヒスタミンの放出を抑える作用があるなど、アレルギーによる皮膚の炎症を抑える効果があること、「シクロスポリン」の約100分の一の量でも効くことに加え分子量が小さいことから、外用薬化(軟膏)が可能であることがわかってきた。つまり「FK506」はアトピー性皮膚炎治療用軟膏として不可欠の要件を備えていることが明白となり、今やアトピー治療の希望の星として登場した!!

さて、問題はこれからである。
プロトピックの恐るべき副作用については、ここでは長くなるので、サイトの本編に「プロトピック」として項目を設けます。
ここでは簡単に、以下 <このままでは皮膚ガンが多発します>と警告を発している土佐清水病院院長丹羽博士の資料より
マウスを使ってタクロリムス軟膏の発ガン性を調べたところ14週以降急激な発ガン促進効果が認められたことと、実験開始3〜5週で免疫機能が著明に低下したことを証明した。このことは長期軟膏塗布を続けなければならないアトピー患者のタクロリムス軟膏の継続使用は数年先の発ガンの危険性を警告すると同時に、医者が「添付文書の注意書き」にある”紫外線照射時の使用は皮膚ガン発生が早期に促進され“という、もっとも重要な部分を無視した点にある。
タクロリムス軟膏外用患者の8割は顔に塗布している。
フロンガスでオゾン層が破壊され紫外線が強力になっている現在、顔面などの露出部にタクロリムス軟膏の使用を続けていれば、添付書の注意書きや、丹羽の実験結果から、数年先には顔面に皮膚ガンの発生することは必至である。
臓器移植患者は免疫抑制剤を使用しないと短期間で死亡します。この場合の発ガンリスクはしかたないこととして、命にかかわる病気でないアトピー患者が生命を奪う様な危険のあるタクロリムスを使うべきか、この「比較考量」が本当に大切なことと考える。
以上の文章がすべてを語っているように思う。

 2000年ころつまりプロトピックの出始めの頃、専門医は慎重派が圧倒的だったが、難治性のアトピーに手を焼いているうちにプロトピック軟膏が一般化されてしまい、最近のアトピーの診察会で必ず何人かの使用者がおられる現状になっています。この状態でもし皮膚ガンが発生した場合、厚生労働省と製薬会社は「指示書に書いてある」ということで責任を回避することは今までの例で十分想像つくこと。世界中で何百万の患者が今顔にプロトピック軟膏を塗布しています。何年か先に史上最大の薬害事件が起きないよう!!
今、使用している方、最近の紫外線は異常なほど強くなっています、使用をやめるか、とりあえず添付書にも指示されている、紫外線のあたる顔には絶対塗布しないでください。
 厚生労働省には慎重に発ガン実験を繰り返し行いタクロリムス軟膏の安全性の再考と、もっともっと慎重かつ強力な薬事行政の指導を緊急にやってもらうことを訴えましょう。そして自分が何を食べ、何を飲んでいるのか、自分の体は自分がつくっている事を感じたいね。

※アトピークラブでもプロトピックの情報を集めていきたいと思います、サイトの中もまだ工事中が多くてご迷惑おかけしていますが、プロトピックついて知っていること、使っていたことがある方、情報、またご意見などお寄せください。みんなで創って行くアトピークラブ!よろしくー!!

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